生物制藥潔凈服的清洗、干燥、儲存條件知識需要了解,在清洗后還需要進行定期檢測以保持潔凈服的功能性。
生物制藥潔凈服的維護保養(yǎng)方法主要包括以下幾個方面:
1.清洗
-使用特定水源和清洗劑:清洗過程中不能使用自來水,應使用經過處理的超純水或沙濾水。清洗劑則要選擇PH值呈中性的非離子性表面活性劑。
-在潔凈室內進行:所有清洗、檢測、包裝的過程都要在更高潔凈度的潔凈室內進行,以避免二次污染。
-檢查與預處理:洗滌前要對擦破、損壞及搭扣等附屬品進行檢查,對有缺陷的要修理、更換或報廢?;厥沾┻^的生物制藥潔凈服若發(fā)現(xiàn)油污,應仔細去除油污再進行洗滌程序。
-特殊洗滌方法:濕式、干式清洗用的水要過濾,溶劑也要蒸餾后使用。為了除去水溶性污染物,需用清水洗滌后,再用蒸餾過的溶劑進行的洗滌,以除去油性污染物。
-溫度控制:濕式洗滌用水溫度根據面料材質有所不同,如聚酯布為60-70℃,尼龍布為50-55℃。
2.干燥與包裝
-干燥環(huán)境:生物制藥潔凈服應在洗滌專用的潔凈空氣循環(huán)系統(tǒng)中進行干燥。
-包裝材料:干燥后,在洗滌專用的潔凈室內疊好,裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內,根據要求可雙層包裝,也可進行真空塑封。包裝材料建議使好用抗靜電性良好的材料。
3.儲存
-環(huán)境要求:儲存的倉庫必須要干燥通風,存放時需離開地面和墻壁至少0.2米以上,并遠離一切可能的熱源,以防止因溫度變化或環(huán)境的潮濕而發(fā)生霉變或質變。
4.定期檢測
-潔凈度測試:為了驗證生物制藥潔凈服的潔凈度,制藥企業(yè)可采用包括表面生物負荷測試和目視驗證在內的多種方法。表面生物負荷測試可以通過接觸碟法(RODAC)來收集服裝表面的微生物,通過培養(yǎng)和計數來評估污染程度。
-性能檢測:凈化性能檢測是確保潔凈服符合標準的重要環(huán)節(jié)。常用的方法包括ASTM的F-51法(顯微鏡法)、F-51修證法(計數法)、HELMKE轉筒法(滾筒法)以及振動試驗法。